Fecha de publicación: 28 de junio de 2022
| Nº alerta: R_21/2022 |
Fecha: 28 de junio de 2022 |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282) |
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| DCI o DOE: ALPRAZOLAM |
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Lotes y fechas de caducidad:
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| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern) |
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| Fabricante: LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación. |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada. |
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