Alerta Farmacéutica R_18/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS RANBAXY S.L.
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Alerta Farmacéutica R_18/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS RANBAXY S.L.
Última actualización: 9/7/2018
Corrección Alerta Farmacéutica R_18/2018
Puede consultar esta información en formato pdf
Referencia:
DICM/CONT/JRA |
Nº alerta:
R_18/2018 |
Fecha:
5 de julio de 2018 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
Ver anexo |
DCI o DOE:
Ver anexo |
Nº Registro:
Ver anexo |
Código Nacional:
Ver anexo |
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo |
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
Laboratorio fabricante del principio activo:
Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China) |
Domicilio social del responsable del producto:
Paseo de Gracia, 9, 7ª Planta, 08007, Barcelona |
Descripción del defecto:
Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 73574, CN: 677665)
Número de lote |
Fecha de caducidad |
2862071 |
03 2020 |
2862466 |
03 2020 |
2918180 |
10 2020 |
2922844 |
08 2020 |
2926577 |
10 2020 |
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 73573, CN: 677664)
Número de lote |
Fecha de caducidad |
2770491 |
02 2019 |
2778717 |
04 2019 |
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73572, CN: 677645)
Número de lote |
Fecha de caducidad |
2926294 |
11 2020 |