Última actualización: 02/02/2017
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_04/2017 |
Fecha:
01 de febrero de 2017 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas bacterianas y autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea. Vacunas alergénicas para administración subcutánea |
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Lote:
Se indica en el anexo el número de tratamiento que es el dato que figura en el envase del medicamento. Ver anexo (listado de medicamentos afectados que consta de 105 páginas) |
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Fecha de caducidad:
Ver anexo |
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Responsable de comercialización:
EURO FAR ALERGI, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
EURO FAR ALERGI, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial La Estación, C/ Grecia 4 , 28971, Griñón (Madrid) |
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Descripción del defecto:
Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante EURO FAR ALERGI S.L. por ello no puede garantizarse la calidad de los medicamentos incluidos en el anexo. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los tratamientos incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS