Última actualización: 26/01/2017
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_03/2017 |
Fecha:
26 de enero de 2017 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación, nº registro y código nacional:
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DCI o DOE:
TUROCTOCOG ALFA |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización:
NOVO NORDISK A/S |
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Laboratorio fabricante:
NOVO NORDISK A/S |
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Responsable en España:
NOVO NORDISK PHARMA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Vía de los Poblados, 3, Parque Empresarial Cristalia, Edificio 6-3ªPlanta, 28033, Madrid |
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Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas de vidrio en las jeringas de disolvente de los lotes afectados |
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Información sobre la distribución:
Hospitales (ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes FS6X341 y FS6X342 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
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HOSPITAL |
MEDICAMENTO |
LOTE |
CIUDAD |
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SAS HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES |
NOVOEIGHT 2000 UI 1PCS. |
FS6X342 |
GRANADA |
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HOSP.TRAUMAT.UDAD.HEMOFILIA |
NOVOEIGHT 500 UI 1PCS. |
FS6X341 |
BARCELONA |
|
HOSPITAL ALVARO CUNQUEIRO |
NOVOEIGHT 500 UI 1PCS. |
FS6X341 |
VIGO |
|
SERGAS C. HOSPITALARIO DE OURENSE |
NOVOEIGHT 500 UI 1PCS. |
FS6X341 |
OURENSE |
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HOSPITAL U. LA PAZ |
NOVOEIGHT 500 UI 1PCS. |
FS6X341 |
MADRID |
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G.V.C.S. HOSPITAL UNIVERSIT. LA FE |
NOVOEIGHT 2000 UI 1PCS. |
FS6X342 |
VALENCIA |
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NOVOEIGHT 500 UI 1PCS. |
FS6X341 |
VALENCIA |