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Alerta Farmacéutica R 02/2014 – Cardiser Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 60 cápsulas

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Última actualización: 27/01/2014

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Referencia:
DICM/CONT/MJA 		Nº alerta:
R_02/2014 		Fecha:
27 de enero de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
CARDISER RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas
DCI o DOE:
DILTIAZEM HIDROCLORURO
Nº Registro:
59206
Código Nacional:
686147
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lotes 12197 y 12256: fecha caducidad 31/08/2014
  • Lotes 12686 y 12794: fecha de caducidad 31/05/2014
  • Lote 13016: fecha de caducidad 31/12/2014
  • Lote 13098: fecha de caducidad 31/01/2015
  • Lote 13541: fecha de caducidad 30/04/2015
  • Lote 13615: fecha de caducidad 31/01/2015
  • Lote 13819: fecha de caducidad 30/06/2015
  • Lote 13884: fecha de caducidad 31/07/2015
  • Lote 14246: fecha de caducidad 30/09/2015
  • Lotes 14516 y 14568: fecha de caducidad 31/12/2015
  • Lote 14931: fecha de caducidad 29/02/2016
  • Lote 14932: fecha de caducidad 31/03/2016
  • Lote 15272: fecha de caducidad 30/04/2016
  • Lote 15273: fecha de caducidad 31/05/2016
Titular de autorización de comercialización:
MERCK, S.L.
Laboratorio fabricante:
MERCK, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
María de Molina, 40, 28006, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes mencionados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero