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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 30/2013 – Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (vidrio)

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Alerta Farmacéutica R 30/2013 – Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (vidrio)

Última actualización: 31/05/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_30/2013
Fecha:
31 de mayo de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO)
DCI o DOE:
SODIO CLORURO
Nº Registro:
67698
Código Nacional:
600538
Lote:
F3B064
Fecha de caducidad:
29/02/2016
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS PHYSAN, S.A.
Laboratorio fabricante:
S.A.L.F., S.P.A. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Pablo Sexto, 9, local 11B, 28224, Pozuelo de Alarcón, Madrid
Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en el interior de un vial
Información sobre la distribución:
Hospitales (ver anexo)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote F3B064 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo

Hospital

Localidad

Comunidad autónoma

HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

BADALONA

CATALUÑA

HOSPITAL DE VILADECANS

VILADECANS CATALUÑA

HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN ALCORCÓN

ALCORCÓN MADRID

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