Última actualización: 31/05/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_30/2013 |
Fecha:
31 de mayo de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO) |
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DCI o DOE:
SODIO CLORURO |
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Nº Registro:
67698 |
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Código Nacional:
600538 |
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Lote:
F3B064 |
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Fecha de caducidad:
29/02/2016 |
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Titular de autorización de
comercialización:
LABORATORIOS PHYSAN, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
S.A.L.F., S.P.A. (Italia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Avda. Pablo Sexto, 9, local 11B, 28224, Pozuelo de Alarcón, Madrid |
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Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en el interior de un vial |
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Información sobre la distribución:
Hospitales (ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote F3B064 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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Hospital |
Localidad |
Comunidad autónoma |
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HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL |
BADALONA |
CATALUÑA |
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HOSPITAL DE VILADECANS |
VILADECANS | CATALUÑA |
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HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN ALCORCÓN |
ALCORCÓN | MADRID |