Alerta Farmacéutica R 07/2013 – Risperidona Teva 1 mg/ml solución oral, 1 frasco de 30 ml

Última actualización: 13/02/2013

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Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_07/2013	Fecha: 13 de febrero de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 30 ml
DCI o DOE: RISPERIDONA
Nº Registro: 69514
Código Nacional: 660330
Lote: 3A012061V
Fecha de caducidad: 30/12/2013
Titular de autorización de comercialización: TEVA PHARMA, S.L.U.
Laboratorio fabricante: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo y un excipiente
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3A012061V y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero