Alerta Farmacéutica R 10/2012 – Avonex 30mcg/0,5ml solución inyectable, 4 jeringas precargadas

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Última actualización: 04/04/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_10/2012
Fecha:
04/04/2012
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
AVONEX 30mcg/0,5ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 4 JERINGAS PRECARGADAS
DCI o DOE:
INTERFERON BETA-1A
Nº Registro:
97033003
Código Nacional:
735902
Lote:
110420A
Fecha de caducidad:
31/05/2013
Titular de autorización de comercialización:
BIOGEN IDEC LIMITED (Reino Unido)
Laboratorio fabricante:
BIOGEN IDEC DENMARK (Dinamarca)
Responsable en España:
BIOGEN IDEC IBERIA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Paseo de la Castellana, 41- 3º, 28046, Madrid
Descripción del defecto:
Tendencia a la aparición de un resultado fuera de especificaciones (productos de degradación)
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 110420A y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS

Enriqueta Torres Vinuesa