Última actualización: 15/03/2016
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Referencia: DMVET/rce |
Nº alerta: VDQ1/2016 |
Fecha: 11/03/2016 |
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Productos:
Medicamento Veterinario SUVAXYN AR (DNT). |
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Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966-ESP. |
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Lote:
19865 de SUVAXYN AR (DNT) |
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Destinatario:
ZOETIS SPAIN,S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
ZOETIS SPAIN, S.L sita en Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial. La Moraleja. Alcobendas. 28108. Madrid. |
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Descripción del defecto: resultado fuera de especificaciones (OOS) en el titulo antigénico del componente dermonecrotoxina de Pasteurella multocida en el lote 19865 del medicamento veterinario (MV): SUVAXYN AR (DNT) detectado en el curso de un estudio de estabilidad. | ||
Medida adoptada: Se ha ordenado por esta Agencia la Retirada del mercado por ZOETIS SPAIN, S.L de todos los ejemplares del lote 19865 del MV: SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966-ESP, cuyo titular de la autorización de comercialización es ZOETIS SPAIN, S.L. | ||
Información sobre la distribución:
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Clasificación de los defectos:
OOS en el titulo antigénico del componente dermonecrotoxina de Pasteurella multocida en el lote 19865 del MV: SUVAXYN AR (DNT) detectado en el curso de un estudio de estabilidad. |
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Medidas cautelares adoptadas:
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento. |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Consuelo Rubio Montejano
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