Última actualización: 27/04/2012
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Referencia:
SGMUV / REP |
Nº alerta:
5V / 2012 |
Fecha:
27/04/2012 |
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Producto:
Medicamentos Veterinarios. |
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Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
“Milbemax comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros”, con número de registro 2114 ESP. |
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Laboratorio titular:
NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Marina, 206. 08013 Barcelona. |
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Descripción del problema:
Defecto de calidad comunicado por el laboratorio titular: Resultado fuera de especificación en el contenido de sustancia activa Milbemicina oxima observado durante el estudio de estabilidad del medicamento. Medida adoptada: La retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 33637, 33650, 33664 y 34021 del medicamento veterinario Milbemax comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros, con número de registro 2114 ESP. Se informa además que el laboratorio ha iniciado ya efectivamente la retirada de los lotes a nivel de los distribuidores. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación. |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes previamente citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes previamente citados y seguimiento de la misma. |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Consuelo Rubio Montejano
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