Alerta por defecto de calidad nº 9/2010 - FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, número de registro EU/2/06/058/001-003

Última actualización: 22/06/2010

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Referencia:
SGMUV/REP 		Nº alerta:
9 / 2010 		Fecha:
18-06-2010
Producto:
Medicamento Veterinario.
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, número de registro EU/2/06/058/001-003.
Lotes:
Todos los ejemplares de todos los lotes.
Laboratorio titular:
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S.
Domicilio social del responsable del producto:
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S, MEKUVEJ 9, DK 7171 ULDUM, DENMARK.
Descripción del defecto:
Defecto de Calidad tipo II del medicamento veterinario FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, con número de registro EU/2/06/058/001-003, por no adecuarse a las especificaciones de la autorización de comercialización, y la existencia de problemas de calidad graves que afectan a la dosificación del mismo.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos:
Clase 2.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento de uso veterinario FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUSPENSIÓN ORAL, con número de registro EU/2/06/058/001-003 por no cumplir con las especificaciones del medicamento.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todos los lotes y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO

Consuelo Rubio Montejano

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