Alerta por defecto de calidad nº 8/2010 - PLANATE – con nº de registro 790 ESP del laboratorio Schering-Plough,S.A., lotes 8510105 y 8510107
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Última actualización: 16/06/2010
Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: SGMUV/REP |
Nº alerta: 8 / 2010 |
Fecha: 14-06-2010 |
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Producto:
Medicamento Veterinario. |
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Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: PLANATE – con nº de registro 790 ESP. |
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Lotes:
8510105 y 8510107 |
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Laboratorio titular:
Schering-Plough,S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Schering-Plough,S.A. Cantabria 2, Edificio Amura. 28108 Alcobendas (Madrid). |
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Descripción del defecto:
Se han encontrado en muestras de retención del mismo presencia de partículas. Las partículas están compuestas por Cloprostenol sódico (ingrediente activo del medicamento Planate), Clorocresol (conservante del medicamento Planate), Clorocresol asociado a oligómeros y silicona. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación. |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3. |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado y destrucción de todas las unidades distribuidas de los lotes 8510105 y 8510107 del medicamento veterinario PLANATE y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los dos lotes citados y seguimiento de la misma. |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
Consuelo Rubio Montejano
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