Alerta Farmacéutica R_09/2018 - KEPPRA 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos

Marca comercial y presentación:

KEPPRA 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos

DCI o DOE:

LEVETIRACETAM

Nº Registro:

00146010IP

Código Nacional:

707577

Lote:

240219

Fecha de caducidad:

10/2020

Titular de autorización de comercialización:

UCB PHARMA, S.A. (Bélgica)

Laboratorio fabricante:

UCB PHARMA, S.A. (Bélgica)

Distribuidor paralelo:

MEDIWIN LIMITED (REINO UNIDO)

Domicilio social del responsable del producto en España:

DIFARMED, S.L.: C/ Sant Josep, 116, 08980, Sant Feliu de Llobregat, Barcelona

Descripción del defecto:

Detección de una mancha marrón en la superficie de un comprimido

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 240219 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada