Alerta Farmacéutica R_43/2018 - Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml

Última actualización: 26/11/2018

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/JR 		Nº alerta:
R_43/2018 		Fecha:
26 de noviembre de 2018
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
FIASP 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml
DOE:
INSULINA ASPARTA
Nº Registro:
1161160001
Código Nacional:
715550

Lotes:
HP50462

Fecha de caducidad:
30/11/2019
Titular de autorización de comercialización:
NOVO NORDISK A/S
Laboratorio fabricante:
NOVO NORDISK A/S (Dinamarca)
Responsable en España:
NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Vía de los Poblados, 3, Parque Empresarial Cristalia, Edificio 6 -3ª planta, 28033, Madrid
Descripción del defecto:
Color del etiquetado de la pluma distinto al autorizado en España
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HP50462 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador