Alerta Farmacéutica R_32/2018 - Robinul 0,2 mg/1 ml, 5 ampollas
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Última actualización: 5/9/2018
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_32/2018 |
Fecha:
5 de septiembre de 2018 |
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Producto:
Medicamento extranjero |
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Marca comercial y presentación:
ROBINUL 0,2 MG/1 ML, 5 AMP |
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DCI o DOE:
Glicopirronio |
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Lotes y fecha de caducidad: • Lote D1K12, fecha de caducidad 10/2019 • Lote D1K11, fecha de caducidad 08/2019 |
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Titular de autorización de comercialización:
RIEMER Pharma GmbH |
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Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L. |
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Responsable en España:
PHARMA INTERNATIONAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ General Oraá 70, 28006, Madrid |
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Descripción del defecto:
Posible presencia de fisuras en las ampollas |
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Información sobre la distribución:
Ver anexo |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes D1K12 y D1K11 y devolución al responsable del producto |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
Anexo R_32/2018
CENTROS
| Galicia |
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HOSPITAL ALVARO CUNQUEIRO VIGO |
|
HOSPITAL LUCUS AUGUSTI, Estr.Org. de Lugo, Cervo, Monfor (Lucus) |
| Comunidad de Madrid |
|
HOSPITAL DE LA PRINCESA MADRID |
| Extremadura |
|
HOSPITAL VIRGEN PUERTO, SESGA SALUD CACERES |
| Murcia |
|
HOSPITAL UNIV. MORALES MESEGUER |
|
SERV. MURCIANO SALUD-VIRGEN ARRIXACA |
| Andalucía |
|
HOSPITAL PUNTA EUROPA, CADIZ |
|
HOSPITAL VIRGEN ROCIO, SEVILLA |
|
J. M. PASCUAL PASCUAL, S.A. (CAMINO) |
|
HOSPITAL JUAN GRANDE, CADIZ |
|
HOSPITAL PUERTA MAR, CADIZ |
|
HOSPITAL AXARQUÍA, MALAGA |
|
HOSPITAL VIAMED STA. ANGELA DE LA CRUZ, SEVILLA |
| País Vasco |
|
HOSPITAL COM. GALDAKAO |
|
HOSPITAL DONOSTIA |
| Aragón |
|
SAS DGA HOSPITAL N.S.GRACIA, ZARAGOZA |
|
CLINICA MONTECANAL S.L., ZARAGOZA |
| Comunidad Valenciana |
|
HOSPITAL GENERAL DE CASTELLON |
|
RIBERA SALUD II U.T.E. Ley 18/82 |
|
HOSPITAL GRAL. UNIV. ELCHE |
|
G.V.CONS.SANIDAD HOSPITAL LA FE VALENCIA |
| Castilla Leon |
|
FUNDAC.HOSPITAL SANTISIMA TRINIDAD |
| Cataluña |
|
FUNDACIÓ H PALAMOS |
|
HOSPITAL SANTA MARIA ROSELL |
|
HOSPITAL DE SANT CELONI, FUNDACIO PRIVADA |
|
HOSPITAL INFANTIL VALL D` HEBRON |
| Canarias |
|
HOSPITAL VITHAS SANTA CATALINA |
|
HOSPITAL GENERAL DE LA PALMA, TENERIFE |
| Asturias |
|
HOSPITAL ALVAREZ-BUYLLA, MIERES |
|
SESPA HOSPITAL UNIV. CENTRAL, OVIEDO |
|
INSTITUTO OFTALMOLOGICO FERNANDEZ-VEGA |
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