Última actualización: 17/8/2018

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Referencia: DICM/CONT/JR	Nº alerta: R_30/2018	Fecha: 17 de agosto de 2018
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: Ver anexo
DCI o DOE: VALSARTAN
Nº Registro: Ver anexo
Código Nacional: Ver anexo
Lote y fecha de caducidad: Ver anexo
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd, Nº15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang, 317016, China
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte-Navarra, España.
Descripción del defecto: Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos lotes del principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_30/2018

VALSARTAN CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 70322, CN: 661973)

Número de lote	Fecha de caducidad
BN2232	ene-20
BN1305	ene-20
BN0982	feb-20
BN0803	feb-20
BM3997	sep-19
BM3542	sep-19
BM0812	dic-18
BM0461	dic-18
BL3845	oct-18
BL3154	oct-18

VALSARTAN CINFA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974)

Número de lote	Fecha de caducidad
BN2134	jun-20
BN1885	mar-20
BN1461	may-20
BN0908	mar-20
BN0762	mar-20
BN1038	ene-20
BN0136	ene-20
BM4805	nov-19
BM4155	nov-19
BM4154	oct-19
BM3764	sep-19
BM3737	sep-19
BM2260	jun-19
BM2034	may-19
BM1810	abr-19
BM0695	feb-19
BM0292	dic-18
BL3774	nov-18
BL3346	oct-18
BL3181	sep-18
BL2806	sep-18

VALSARTAN CINFA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976)

Número de lote	Fecha de caducidad
BN2337	jun-20
BN2095	jun-20
BN1932	may-20
BN1849	may-20
BN1491	may-20
BN0847	feb-20
BN0676	feb-20
BN0149	ene-20
BM5034	ene-20
BM4869	sep-19
BM4584	nov-19
BM4163	sep-19
BM3884	sep-19
BM3722	sep-19
BM3049	jul-19
BM2659	jul-19
BM2357	jun-19
BM2564	jun-19
BM1969	may-19
BM1686	may-19
BM0957	mar-19
BM0837	feb-19
BM0345	ene-19
BL3918	dic-18
BL3538	dic-18
BL3385	oct-18
BL3012	sep-18
BL2586	sep-18
BL2585	sep-18

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017, CN: 672807)

Número de lote	Fecha de caducidad
BN1744	jun-20
BN1456	jun-20
BN1152	may-20
BN0646	jun-20
BN0074	feb-20
BM5239	feb-20
BM4734	feb-20
BM4229	dic-19
BM3618	dic-19
BM2923	nov-19
BM2558	oct-19
BM2378	sep-19
BM1731	ago-19
BM0875	jun-19
BM0088	abr-19
BL3821	mar-19
BL2953	sep-18
BL1919	ago-18
BL1572	ago-18

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018, CN: 672809)

Número de lote	Fecha de caducidad
BN2335	sep-20
BN2129	sep-20
BN1880	jul-20
BN1669	ago-20
BN1399	ago-20
BN1200	jul-20
BN1118	jul-20
BN0921	may-20
BN0048	feb-20
BN0107	feb-20
BM4890	feb-20
BM4647	ene-20
BM4322	ene-20
BM4095	ene-20
BM3879	nov-19
BM3878	nov-19
BM3111	oct-19
BM2894	sep-19
BM2592	sep-19
BM2367	sep-19
BM2154	jul-19
BM1795	jul-19
BM1732	jul-19
BM1181	jul-19
BM1042	may-19
BM0664	may-19
BM0252	may-19
BL3822	mar-19
BL3598	mar-19
BL3355	dic-18
BL3168	dic-18
BL2595	nov-18
BL2271	oct-18
BL1891	oct-18
BL1746	sep-18
BL1546	ago-18
BL1300	ago-18

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019, CN: 672810)

Número de lote	Fecha de caducidad
BN1968	ago-20
BN0782	jun-20
BM5116	mar-20
BM3875	nov-19
BM2559	oct-19
BM2199	ago-19
BM1911	ago-19
BM0876	jun-19
BL4181	mar-19

VALSARTAN CINFA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368)

Número de lote	Fecha de caducidad
BN1825	dic-20
BN1309	nov-20
BN0897	jul-20
BM4679	abr-20
BM5231	may-20
BM4514	may-20
BM4397	may-20
BM3766	abr-20
BM3124	ene-20
BM2551	dic-19
BM1870	nov-19
BM0974	sep-19
BM0293	ago-19
BL3897	jun-19
BL3492	jun-19
BL3172	mar-19
BL2850	mar-19
BL2338	dic-18
BL1883	dic-18