Última actualización: 9/7/2018

Corrección Alerta Farmacéutica R_27/2018

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Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_27/2018	Fecha: 5 de julio de 2018
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: Ver anexo
DCI o DOE: VALSARTAN
Nº Registro: Ver anexo
Código Nacional: Ver anexo
Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo
Titular de autorización de comercialización: TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante del principio activo: Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Ltd (BS 1) Channan Site, RC-317016 (China)
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. M-300, Km. 30,500, 28802, Alcalá de Henares, Madrid
Descripción del defecto: Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

VALSARTAN MEIJI 40 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 14 comprimidos (NR: 77987, CN: 699661)

Número de lote	Fecha de caducidad
K-2	31.08.2018
L-1	30.04.2019
L-2	31.07.2019
K-3	31.08.2018

VALSARTAN MEIJI 40 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77987, CN: 699662)

Número de lote	Fecha de caducidad
K-4	31.08.2018
K-5	31.08.2018
K-6	31.08.2018
L-1	31.01.2019
L-2	31.01.2019
L-3	31.01.2019
L-4	30.04.2019
L-4/A	30.04.2019
L-5	30.04.2019
L-6	31.07.2019
L-7	31.07.2019
L-6/A	31.07.2019
L-7/A	31.07.2019
L-7/B	31.07.2019
M-1	31.10.2019
M-2	31.12.2019
M-2/A	31.12.2019
M-3	31.01.2020
M-4	31.01.2020

 VALSARTAN MEIJI 80 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77988, CN: 699663)

Número de lote	Fecha de caducidad
L-1	31.01.2019
L-2	31.01.2019
L-3	30.04.2019
L-4	30.06.2019
L-5	31.07.2019
L-6	31.07.2019
M-1	31.12.2019
M-2	31.01.2020

VALSARTAN MEIJI 160 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77989, CN: 699664)

Número de lote	Fecha de caducidad
K-7	31.08.2018
K-8	31.08.2018
K-9	31.08.2018
L-1	31.01.2019
L-2	31.03.2019
L-3	31.03.2019
L-4	30.04.2019
L-5	31.07.2019
L-6	31.07.2019
L-7	31.08.2019
L-8	31.08.2019
M-1	31.10.2019
M-2	31.12.2019
M-3	31.12.2019
M-4	31.01.2020

VALSARTAN MEIJI 320 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 77990, CN: 699665)

Número de lote	Fecha de caducidad
K-3	31.08.2018
K-4	31.08.2018
K-5	31.08.2018
L-1	31.01.2019
L-2	30.04.2019
L-3	30.04.2019
L-4	30.04.2019
L-5	31.08.2019
M-1	30.11.2019