Alerta Farmacéutica R_11/2018 - Okaldol con cafeína comprimidos masticables, 12 comprimidos

Marca comercial y presentación:

OKALDOL CON CAFEÍNA COMPRIMIDOS MASTICABLES, 12 comprimidos

DCI o DOE:

ACETILSALICILICO ACIDO, CAFEINA, GLICINA

Nº Registro:

58365

Código Nacional:

996777

Lote:

J-02

Fecha de caducidad:

30/11/2019

Titular de autorización de comercialización:

INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.

Laboratorio fabricante:

INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:

Parque Európolis, C/ París, 4, 28232, Las Rozas, Madrid

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de productos de degradación en ácido salicílico

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-02 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada