Última actualización: 12/6/2018
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_10/2018 |
Fecha:
12 de junio de 2018 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación: LAXANTE SALUD, 30 comprimidos |
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DCI o DOE: SENOSIDOS A-B |
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Nº Registro: 35904 |
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Código Nacional: 778456 |
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Lotes: L1A, L-01 |
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Fecha de caducidad: 31/03/2020 |
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Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A. |
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Laboratorio fabricante: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS PUERTO GALIANO, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto: Parque Európolis, C/ París, 4, Las Rozas, 28232, Madrid |
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Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los parámetros valoración y aspecto |
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Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes L1A y L-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
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