Alerta Farmacéutica R 22/2016: Glucagen Hypokit 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente

Última actualización: 05/09/2016

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Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_22/2016 		Fecha:
05 de septiembre de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente
DCI o DOE:
GLUCAGÓN HIDROCLORURO
Nº Registro:
59327
Código Nacional:
965616
Lote:
FS6X872
Fecha de caducidad:
08/2018
Titular de autorización de comercialización:
NOVO NORDISK A/S (Dinamarca)
Laboratorio fabricante:
NOVO NORDISK A/S
Responsable en España:
NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Via de los Poblados, 3, Parque Empresarial Cristalia, Edificio 6 - 3ª Planta, 28033, Madrid
Descripción del defecto:
Se ha detectado la posibilidad de que la aguja se desprenda en un número bajo de jeringas, lo que impediría su uso
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote FS6X872 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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