Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos |
DCI o DOE:
DONEPEZILO HIDROCLORURO |
Nº Registro:
75891 |
Código Nacional:
689805 |
Lote:
J001 |
Fecha de caducidad:
02/2018 |
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. |
Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa (Barcelona)
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Descripción del defecto:
Algunas unidades del lote J001 del medicamento Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, contienen el prospecto de Donepezilo Flas Kern Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Se informa que el lote J001-1 no se encuentra afectado por esta retirada. |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |