Alerta Farmacéutica R 28/2015 - Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial
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Última actualización: 21/07/2015
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_28/2015 |
Fecha:
21 de julio de 2015 |
|---|---|---|
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial |
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DCI o DOE:
INFLIXIMAB |
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Nº Registro:
113854001 |
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Código Nacional:
701881 |
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Lote:
2570035 |
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Fecha de caducidad:
02/2018 |
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Titular de autorización de comercialización:
Hospira UK Limited (Reino Unido) |
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Laboratorio fabricante:
MN Pharmaceuticals (Turquía) Hospira Zagreb d.o.o. (Croacia) |
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Responsable en España:
Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
Ausencia de la etiqueta en algunos viales |
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Información sobre la distribución:
(ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 2570035 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Anexo
| COMUNIDAD AUTÓNOMA | CIUDAD | CENTRO HOSPITALARIO |
|---|---|---|
| ANDALUCÍA | LA LÍNEA CADIZ, JEREZ DE LA FRONTERA, PUERTO REAL | PLATAFORMA PROV. LOG. INTEGRAL CAD |
| MONTILLA | AGENCIA SANITARIA ALTO GUADALQUIVIR | |
| GRANADA | PLATAFORMA PROV. DE LOGISTICA | |
| ANDUJAR | AGENCIA SANITARIA ALTO GUADALQUIVIR | |
| MALAGA | SAS PLATAFORMA LOGISTICA INTEGRAL M | |
| SEVILLA | CLÍNICA SANTA ISABEL | |
| SEVILLA | HOSP QUIRON SAGRADO CORAZON | |
| ARAGÓN | BARBASTRO | HOSPITAL COMARCAL DE BARBASTRO |
| ZARAGOZA | HOSPITAL MIGUEL SERVET | |
| ASTURIAS | FUENTESILA | CENTRO MEDICO DE ASTURIAS |
| C.VALENCIANA | ELDA | HOSPITAL GRAL.CTRO.ESPECIALIDADES E |
| VINAROZ CASTELLON | HOSPITAL COMARCAL DE VINAROZ | |
| CASTELLON DE LA PLANA | HOSPITAL GENERAL DE CASTELLO | |
| VALENCIA | CONSORCIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSI | |
| PUERTO DE SAGUNTO | GENERALITAT VALENCIANA C.S. | |
| VALENCIA | HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO | |
| MANISES VALENCIA | HOSPITAL DE L'HORTA MANISES | |
| VALENCIA | HOSPITAL UNIV. Y POLITECNICO LA FE | |
| ALZIRA | RIBERA SALUD II U.T.E LEY 18/82 | |
| CASTILLA LA MANCHA | ALBACETE | COMPLEJO HOSPITALARIO DE ALBACETE |
| HELLIN | HOSPITAL COMARCAL DE HELLIN (SESCAM | |
| VILLARROBLEDO ALBACETE | HOSPITAL GENERAL DE VILLARROBLEDO | |
| CIUDAD REAL | HOSP. GENERAL DE CIUDAD REAL | |
| TOMELLOSO | HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO | |
| CUENCA | HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ (SESCAM) | |
| TALAVERA DE LA REINA | SESCAM-HOSPITAL NTRA. SRA. DEL PRAD | |
| CASTILLA LEÓN | ARANDA DE DUERO | HOSPITAL LOS SANTOS REYES |
| VALLADOLID | HOSPITAL CLÍNICO UNIV. DE VALLADOLI | |
| CATALUÑA | BARCELONA | CENTRO MEDICO TEKNON S.L. |
| VILAFRANCA DEL PENEDES | CONSORCI SANITARI DE L'ALT PENEDES | |
| IGUALADA | CONSORCI SANITARI DE L'ANOIA | |
| IGUALADA, SANT PERE DE RIBAS | CONSORCI SANITARI DEL GARRAF | |
| MATARO | CONSORCI SANITARI DEL MARESME | |
| VIC | CONSORCIO HOSPITALARIO DE VIC | |
| CALELLLA (BARCELONA) | CORPORACIO DE SALUT DEL MARESME I L | |
| SABADELL | CORPORACIO PARC TAULÍ | |
| MARTORELL | FUNDACIO HOSPITAL | |
| BARCELONA | HOSPITAL CLÍNICO DE BARCELONA | |
| GRANOLLERS | HOSPITAL GENERAL DE GRANOLLERS | |
| BLANES | CONSORCI SANITARI DE LA SELVA | |
| OLOT | FUND HOSP D'OLOT I COMARCAL DE LA | |
| FIGUERAS | HOSPITAL DE FIGUERAS | |
| PALAMOS | HOSPITAL DE PALAMOS | |
| GIRONA | HOSPITAL GIRONA DR. JOSEP TRUETA | |
| LA SEO DE URGEL | FUNDACIÓN SANTO HOSPITAL | |
| LLEIDA | HOSPITAL DE LLEIDA ARNAU DE VILANOV | |
| ESCALDES - ENGORDANY | SERVEI ANDORRA D'ATENCIO SANITARIA | |
| CEUTA | CEUTA | HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA |
| EXTREMADURA | LLERENA | HOSPITAL DE LLERENA |
| CORIA | HOSPITAL CIUDAD DE CORIA | |
| GALICIA | EL FERROL | AREA SANITARIA DE FERROL |
| LA CORUÑA | EOXI-A CORUÑA | |
| MONFORTE DE LEMOS | HOSPITAL COMARCAL DE MONFORTE | |
| LUGO | HOSPITAL LUCUS AUGUSTI | |
| VIGO | HOSPITAL DO MEIXOEIRO | |
| VIGO | HOSPITAL POVISA S.A. | |
| VIGO | HOSPITAL XERAL-CIES | |
| PONTEVEDRA | XERENCIA XESTION INTEG.DE PONTEVEDRA | |
| ISLAS BALEARES | PALMA DE MALLORCA | HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES |
| ISLAS CANARIAS | LAS PALMAS | HOSPITAL DE G.C. DR. NEGRÍN |
| ARRECIFE DE LANZAROTE | HOSPITAL DR. JOSE MOLINA OROSA | |
| SANTA CRUZ DE TENERIFE | CLÍNICA SAN JUAN DE DIOS | |
| VALVERDE DEL HIERRO, STA.CRUZ DE TENERIFE | HOSPITAL NTRA.SRA.CANDELARIA | |
| BREÑA ALTA LA PALMA | SERVICIO CANARIO DE LA SALUD | |
| LA LAGUNA | SERVICIO CANARIO DE SALUD | |
| MADRID | COSLADA MADRID | EMPRESA PÚBLICA HOSP DEL HENARES |
| ALCORCON | FUNDACIÓN HOSPITAL ALCORCÓN | |
| MADRID | FUNDACIÓN JIMENEZ DIAZ | |
| MADRID | HOSPITAL 12 OCTUBRE R.GENERAL | |
| MADRID | HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS | |
| FUENLABRADA | HOSPITAL DE FUENLABRADA | |
| MADRID | HOSPITAL DEL NIÑO JESUS | |
| MOSTOLES | HOSPITAL GENERAL DE MÓSTOLES | |
| MADRID | HOSPITAL GENERAL GREGORIO MARAÑÓN | |
| PARLA | HOSPITAL INFANTA CRISTINA | |
| VALLECAS MADRID | HOSPITAL INFANTA LEONOR | |
| S.S. DE LOS REYES MADRID | HOSPITAL INFANTA SOFÍA | |
| POZUELO | HOSPITAL QUIRÓN MADRID | |
| MADRID | HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL | |
| MÓSTOLES MADRID | HOSPITAL REY JUAN CARLOS | |
| MADRID | HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCE | |
| COLLADO VILLALBA | IDC SALUD VILLALBA S.A | |
| VALDEMORO | IDCSALUD VALDEMORO S.A | |
| MELILLA | MELILLA | ATENCION ESPECIALIZADA |
| NAVARRA | ESTELLA | HOSPITAL COMARCAL GARCÍA ORCOYEN |
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