Alerta Farmacéutica R 10/2015 - Principios activos de Farma-Quimica Sur S.L.

Última actualización: 18/03/2015

Acceso a la corrección de la alerta R10/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_10/2015
Fecha:
18 de marzo de 2015
Producto:
Principios activos
DCI o DOE:
Principios activos citados en el anexo
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo
Laboratorio fabricante de principios activos:
FARMA-QUIMICA SUR S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Carlo Goldoni, nº 32, Polígono Industrial Guadalhorce, 29004 Málaga
Descripción del defecto:
Durante una visita de inspección de Normas de Correcta Fabricación a este fabricante de principios activos se han detectado varias deficiencias, entre ellas una crítica, por lo que existe riesgo de contaminación cruzada con principios activos beta lactámicos de los otros principios activos fabricados en las mismas instalaciones
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de los principios activos de todos los lotes incluidos en el anexo
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO

PRINCIPIO ACTIVO

LOTE

FECHA CADUCIDAD

BETAMETASONA DIPROPIONATO 10 g

4275/3/6

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g

4275/3/4

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g

4275/3/5

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g

4275/3/3

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g

4275/3/7

30/09/2018

CICLOFOSFAMIDA 1 Kg

1841/1/1

01/12/2015

CICLOSPORINA 100 g

3467/10/3

30/06/2015

CICLOSPORINA 500 g

3790/11/3

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/1

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/11

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/14

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2735/7/8

30/06/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3215/9/3

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3215/9/5

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3467/10/4

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3467/10/5

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3790/11/2

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3863/12/13

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3863/12/14

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

4559/13/3

30/07/2018

CICLOSPORINA A 10 g

2341/6/9

04/03/2017

CICLOSPORINA A 10 g

2735/7/5

30/06/2017

CICLOSPORINA A 10 g

2955/8/7

30/06/2017

CICLOSPORINA A 10 g

3215/9/14

30/06/2015

CICLOSPORINA A 10 g

3863/12/11

31/12/2017

CICLOSPORINA A 10 g

3863/12/6

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/12

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/3

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/5

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/6

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2735/7/7

30/06/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/1

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/10

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/6

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3467/10/6

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3467/10/7

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3790/11/5

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/15

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/8

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/9

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

2735/7/6

30/06/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3215/9/13

30/06/2015

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/12

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/16

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/3

31/12/2017

CICLOSPORINA A 150 g

3215/9/11

30/06/2015

CICLOSPORINA A 200 g

2955/8/6

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/13

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/4

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/7

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/8

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2955/8/1

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2955/8/4

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3790/11/6

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/10

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/17

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/18

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

4559/13/2

30/07/2018

CICLOSPORINA A 250 g

2341/6/2

04/03/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/3

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/4

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/9

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2955/8/3

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3215/9/7

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3467/10/2

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3467/10/9

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3790/11/1

31/12/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3863/12/2

31/12/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3863/12/5

31/12/2017

CICLOSPORINA A 33 g

2735/7/10

30/06/2017

CICLOSPORINA A 40 g

2955/8/9

30/06/2017

CICLOSPORINA A 5 g

2341/6/10

04/03/2017

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/12

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/15

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/16

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/4

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3863/12/4

31/12/2017

CICLOSPORINA A 5 g

3863/12/7

31/12/2017

CICLOSPORINA A 5 g

4559/13/1

30/07/2018

CICLOSPORINA A 50 g

2735/7/1

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2735/7/2

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2955/8/2

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2955/8/5

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2955/8/8

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

3215/9/2

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3215/9/8

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3215/9/9

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/1

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/10

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/11

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/8

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3790/11/4

31/12/2017

CICLOSPORINA A 50 g

3790/11/7

31/12/2017

CICLOSPORINA A 50 g

3863/12/1

31/12/2017

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/1

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/12

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/17

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/19

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/21

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/22

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/3

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/5

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/6

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/7

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

3668/3/3

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 1 g

3668/3/6

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 1 g

3668/3/7

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/11

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/13

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/16

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/18

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/24

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/25

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/11

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/4

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/5

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/8

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/10

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/14

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/2

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/23

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/9

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

3668/3/10

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 25 g

3668/3/2

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 25 g

3668/3/9

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 5 g

1833/2/15

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 5 g

1833/2/20

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 5 g

1833/2/4

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 5 g

1833/2/8

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 5 g

3668/3/1

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 5 g

3668/3/12

26/09/2018

CLOBETASOL PROPIONATO 10 g

4045/5/13

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 10 g

4045/5/14

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 10 g

4045/5/17

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 10 g

4045/5/23

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 25 g

4045/5/16

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 25 g

4045/5/19

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 5 g

4045/5/18

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 50 g

4045/5/15

30/06/2019

DEXAMETASONA 1 g

2926/2/7

17/02/2018

ESTRADIOL BENZOATO 1g

1002/1/1

01/03/2017

ESTRADIOL BENZOATO 1g

Lote1002/1/2

01/03/2017

ESTRADIOL BENZOATO 1g

Lote1002/1/3

01/03/2017

ESTRADIOL BENZOATO 1g

Lote1002/1/3

01/03/2017

ESTRADIOL ETINIL 500 mg

1773/1/1

01/04/2016

FINASTERIDE 1 g

1031/2/10

01/05/2015

FINASTERIDE 1 g

1031/2/5

01/05/2015

FINASTERIDE 1 g

1031/2/6

01/05/2015

FINASTERIDE 1 g

1031/2/7

01/05/2015

FINASTERIDE 1 g

1031/2/9

01/05/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/12

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/12

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/13

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/16

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/18

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/21

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/22

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/25

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/26

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/29

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/3

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1155/3/5

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/11

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/15

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/19

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/2

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/21

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/21

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/26

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/4

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/5

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/6

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/8

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

1709/4/9

01/08/2015

FINASTERIDE 1 g

2558/5/11

24/06/2018

FINASTERIDE 1 g

2558/5/17

24/06/2018

FINASTERIDE 1 g

2558/5/35

24/06/2018

FINASTERIDE 1 g

2558/5/36

24/06/2018

FINASTERIDE 1 g

2558/5/39

24/06/2018

FINASTERIDE 1 g

2558/5/9

24/06/2018

FINASTERIDE 1 g

3218/6/1

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/21

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/23

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/35

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/36

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/37

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/39

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/6

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/9

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/11

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/22

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/26

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/28

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/31

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/33

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/40

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/46

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/48

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/5

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/8

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

4350/8/10

24/06/2019

FINASTERIDE 1 g

4350/8/13

24/06/2019

FINASTERIDE 1 g

4350/8/15

24/06/2019

FINASTERIDE 1 g

4350/8/16

24/06/2019

FINASTERIDE 1 g

4350/8/28

24/06/2019

FINASTERIDE 1 g

4350/8/29

24/06/2019

FINASTERIDE 1 g

4350/8/8

24/06/2019

FINASTERIDE 10 g

1031/2/1

01/05/2015

FINASTERIDE 10 g

1031/2/2

01/05/2015

FINASTERIDE 10 g

1031/2/8

01/05/2015

FINASTERIDE 10 g

1031/2/9

01/05/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/10

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/17

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/19

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/2

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/22

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/24

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/27

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/28

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/32

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/6

01/08/2015

FINASTERIDE 10 g

1155/3/8

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01/01/2016

MELATONINA 5 g

30413

01/01/2016

MELATONINA 5 g

30413

01/01/2016

MELATONINA 5 g

2482/5/1

11/01/2016

MELATONINA 5 g

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11/01/2016

MELATONINA 5 g

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11/01/2016

MELATONINA 5 g

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11/01/2016

MELATONINA 5 g

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12/01/2017

MELATONINA 5 g

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12/01/2017

MELATONINA 5 g

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12/01/2017

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12/01/2017

MELATONINA 5 g

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12/01/2017

MELATONINA 5 g

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12/01/2017

MELATONINA 5 g

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12/01/2017

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MELATONINA 5 g

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11/04/2017

MELATONINA 5 g

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11/04/2017

MELATONINA 5 g

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11/04/2017

MELATONINA 50 g

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01/01/2016

MELATONINA 50 g

30410

01/01/2016

MELATONINA 50 g

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01/01/2016

MELATONINA 50 g

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11/01/2016

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11/01/2016

MELATONINA 50 g

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12/01/2017

MELATONINA 50 g

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11/04/2017

MELATONINA 50 g

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11/04/2017

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12/01/2017

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12/01/2017

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02/04/2015

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01/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 25 g

2065/2/8

02/04/2015

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01/04/2015

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01/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5 g

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02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5 g

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02/04/2015

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02/04/2015

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19/09/2018

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19/09/2018

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19/09/2018

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19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

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19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

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19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

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19/09/2018

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19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 100 g

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19/09/2018

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19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

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19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

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19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

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19/09/2018

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19/09/2018

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01/11/2016

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04/03/2017

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2349/5/3

04/03/2017

TIROXINA- L SODICA 1 g

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01/10/2015

TIROXINA- L SODICA 5 g

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04/03/2017

TIROXINA- L SODICA 500 mg

4531/7/1

01/10/2015

TIROXINA-L SODICA 10 g

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04/03/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 1 g

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30/05/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 25 g

3972/7/31

30/05/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 25 g

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30/05/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 50 g

3972/7/32

30/05/2017

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