Alerta Farmacéutica R 08/2015 - Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965)

Última actualización: 10/03/2015

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ 		Nº alerta:
R_08/2015 		Fecha:
10 de marzo de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964)
DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965)
DCI o DOE:
DOXAZOSINA MESILATO
Lotes y fecha de caducidad:
DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964):
  • Lote 2J, fecha de caducidad 01/2017
DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965):
  • Lote 3J, fecha de caducidad 07/2017
Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Omisión de información en el prospecto.
Falta el siguiente texto en el Apartado 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina ratiopharm. Advertencias: "Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Doxazosina ratiopharm. Esto es debido a que doxazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente".
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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