Alerta Farmacéutica R 55/2014 - Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 1 ml (NR: 12769001, CN: 691713) - Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1vial de 4 ml (NR: 12769002, CN: 691718) - Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 8 ml (NR: 12769003, CN: 691719)
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Última actualización: 15/12/2014
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_55/2014 |
Fecha:
15 de diciembre de 2014 |
|---|---|---|
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Producto:
Medicamento uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
DOCETAXEL |
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Lotes y fecha de caducidad:
DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial de 1 ml (NR: 12769001, CN: 691713)
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Titular de autorización de comercialización:
ACCORD HEALTHCARE LIMITED |
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Laboratorio fabricante:
Accord Healthcare (Reino Unido) |
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Responsable en España
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U |
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Domicilio social del responsable del producto
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, 08039, Barcelona |
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Descripción del defecto:
No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo Fujian South Pharmaceutical (No. 98 Dongxin Road. Xuefeng Town. Mingxi, Fujian, 365200, China) |
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Información sobre la distribución:
Hospitales (ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Anexo lotes
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HOSPITAL |
POBLACION |
CCAA |
|
CLINICA RADON, S.A. |
ALGECIRAS |
ANDALUCIA |
|
HOSPITAL PUNTA DE EUROPA |
ALGECIRAS |
ANDALUCIA |
|
HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS |
CORDOBA |
ANDALUCIA |
|
POLICLÍNICA DE SAN PEDRO |
HUELVA |
ANDALUCIA |
|
HOSPITAL INTERNACIONAL XANIT |
MALAGA |
ANDALUCIA |
|
GRUPO HOSPITALARIO QUIRON MALAGA |
MALAGA |
ANDALUCIA |
|
HOSPITAL XANIT LIMONAR |
MALAGA |
ANDALUCIA |
|
HC HOSPITALES-CLINICA MARBELLA HIGH CARE |
MARBELLA |
ANDALUCIA |
|
HOSPITAL COSTA DEL SOL |
MARBELLA |
ANDALUCIA |
|
HOSPITAL QUIRON MARBELLA |
MARBELLA |
ANDALUCIA |
|
CLINICA SAGRADO CORAZON, S.L. |
SEVILLA |
ANDALUCIA |
|
GRUPO HOSPITALARIO QUIRON ZARAGOZA |
ZARAGOZA |
ARAGON |
|
CLINICA ROTGER SANITARIA BALEAR, S.A. |
PALMA DE MALLORCA |
BALEARES |
|
SERV.INT.DE SANIDAD, S.L. |
PALMA DE MALLORCA |
BALEARES |
|
USP BALEARES - CLINICA PALMA PLANAS |
PALMA DE MALLORCA |
BALEARES |
|
HOSPITAL SANTA CATALINA |
PALMAS DE GRAN CANARIA |
CANARIA |
|
CLINICA MOMPIA, S.A.U. |
SANTA CRUZ DE BEZANA |
CANTABRIA |
|
HOSPITAL UNIV. MARQUES DE VALDECILLA |
SANTANDER |
CANTABRIA |
|
L.ESTEBAN G.BIENZOBAS, S.L. |
LEON |
CASTILLA Y LEON |
|
HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL |
MIRANDA DE EBRO |
CASTILLA Y LEON |
|
HOSPITAL RIO CARRION |
PALENCIA |
CASTILLA Y LEON |
|
HOSPITAL CAMPO GRANDE |
VALLADOLID |
CASTILLA Y LEON |
|
HOSPITAL RIO HORTEGA |
VALLADOLID |
CASTILLA Y LEON |
|
HOSPITAL VIRGEN DE LA CONCHA |
ZAMORA |
CASTILLA Y LEON |
|
CENTRO MEDICO TEKNON |
BARCELONA |
CATALUÑA |
|
GRUPO HOSPITALARIO QUIRON BARCELONA |
BARCELONA |
CATALUÑA |
|
INSTITUT UNIV. DEXEUS |
BARCELONA |
CATALUÑA |
|
HOSPITAL DEL VENDRELL |
EL VENDRELL |
CATALUÑA |
|
HOSPITAL DE FIGUERES |
FIGUERAS |
CATALUÑA |
|
HOSPITAL MONTSERRAT |
LLEIDA |
CATALUÑA |
|
ALTHAIA XARXA ASSISTENCIAL DE MANRESA |
MANRESA |
CATALUÑA |
|
HOSP. SANT JOAN DE DEU DE MARTORELL |
MARTORELL |
CATALUÑA |
|
HOSPITAL SANT JOAN DE REUS, S.A.M. |
REUS |
CATALUÑA |
|
HOSPITAL ST. PAU I STA. TECLA |
TARRAGONA |
CATALUÑA |
|
HOSPITAL MUTUA TERRASSA |
TERRASSA |
CATALUÑA |
|
CENTRO MEDICO EL CARMEN |
ORENSE |
GALICIA |
|
HOSPITAL NTRA. SRA. DE FATIMA |
VIGO |
GALICIA |
|
HOSPITAL SAN PEDRO |
LOGROÑO |
LA RIOJA |
|
CLINICA LA LUZ |
MADRID |
MADRID |
|
HOSPITAL CENTRAL DE LA DEFENSA |
MADRID |
MADRID |
|
HOSPITAL NUESTRA SRA. DE AMERICA |
MADRID |
MADRID |
|
HOSPITAL RAMON Y CAJAL |
MADRID |
MADRID |
|
HOSPITAL SAN CAMILO |
MADRID |
MADRID |
|
RADIOCIRUGIA SAN FRANCISCO DE ASIS |
MADRID |
MADRID |
|
GRUPO HOSPITALARIO QUIRON MADRID |
POZUELO DE ALARCON |
MADRID |
|
HOSPITAL VIAMED SAN JOSE |
ALCANTARILLA |
MURCIA |
|
HOSPITAL SANTA LUCIA |
CARTAGENA |
MURCIA |
|
HOSPITAL UNIV. VIRGEN DE LA ARRIXACA |
EL PALMAR |
MURCIA |
|
CLINICA VIRGEN DE LA VEGA |
MURCIA |
MURCIA |
|
HOSPITAL MORALES MESEGUER |
MURCIA |
MURCIA |
|
CLINICA ARCANGEL SAN MIGUEL |
NAVARRA |
NAVARRA |
|
GRUPO HOSPITALARIO QUIRON BIZKAIA |
ERANDIO |
PAIS VASCO |
|
HOSPITAL INTERNACIONAL MEDIMAR |
ALICANTE |
VALENCIA |
|
ELCHE VINALOPO SALUD, S.A. |
ELCHE |
VALENCIA |
|
HOSPITAL SAN JAIME, QUIRON TORREVIEJA |
TORREVIEJA |
VALENCIA |
|
HOSPITAL TORREVIEJA SALUD UTE |
TORREVIEJA |
VALENCIA |
|
FUNDACION IVO |
VALENCIA |
VALENCIA |
|
GRUPO HOSPITALARIO QUIRON VALENCIA |
VALENCIA |
VALENCIA |
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