Ampliación de la alerta farmacéutica R 34/2014 - Ibuprofeno Sandoz 100 mg/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml (NR: 65529, CN: 654021) e Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150 ml (NR: 65865, CN: 651172)

Última actualización: 19/09/2014

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• Acceso a la alerta farmacéutica R 34/2014
• Acceso a la alerta farmacéutica I 34/2014

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_34/2014	Fecha: 19 de septiembre de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml (NR: 65529, CN: 654021) IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 150 ml (NR: 65865, CN: 651172)
DCI o DOE: IBUPROFENO
Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo
Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca, Madrid
Descripción del defecto: Como continuación de la retirada de dos lotes del mercado de uno de estos medicamentos, de fecha 28 de agosto de 2014, y mientras finaliza la investigación de las causas del resultado fuera de especificaciones detectado, SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. solicita la retirada voluntaria de todos los lotes de estos medicamentos que se encuentren en el mercado
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO DE LOTES

DESCRIPCIÓN	LOTE	FECHA DE CADUCIDAD
IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml (NR: 65529, CN: 654021)	G01	30/06/2015
	G02	30/06/2015
	G03	30/06/2015
	G05	31/07/2015
	G06	31/07/2015
	G07	31/07/2015
	G08	31/07/2015
	G09	31/07/2015
	G10	31/07/2015
	G11	30/09/2015
	G12	30/09/2015
	G13	30/09/2015
	G14	30/09/2015
	G15	30/09/2015
	G16	30/09/2015
	G17	30/09/2015
	G18	30/09/2015
	G19	30/09/2015
	G20	31/10/2015
	G21	31/10/2015
	G22	31/10/2015
	G23	31/10/2015
IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 150 ml (NR: 65865, CN: 651172)	G01	30/06/2015
	G02	30/06/2015
	H01	28/02/2016
	H02	29/02/2016
	H03	31/07/2016
	H04	31/07/2016
	H05	31/07/2016