Alerta Farmacéutica R 25/2014 - Pantoprazol Normon 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 06/05/2014

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Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_25/2014
Fecha:
05 de mayo de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
PANTOPRAZOL NORMON 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
PANTOPRAZOL
Nº Registro:
69548
Código nacional:
660419
Lote:
J01M1
Fecha de caducidad:
31/07/2016
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:
Detección de algunos comprimidos manchados debido a una distribución no homogénea del colorante (óxido de hierro) en el líquido de recubrimiento que ha motivado que éste se haya depositado en la zonas de las aristas, siendo el resto de especificaciones conformes a las autorizadas
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J01M1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

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