Última actualización: 13/12/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_55/2013 |
Fecha:
13 de diciembre de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
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Lotes y fecha de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización:
BAXTER, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
BIEFFE MEDITAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394, Valencia |
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Descripción del defecto:
Detección en algunas unidades del septum del puerto de inyección incorrectamente posicionado |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente enumerados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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