Última actualización: 11/10/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_44/2013 |
Fecha:
11 de octubre 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
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DCI o DOE:
TRIFLUSAL |
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Lote:
H005 |
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Fecha de caducidad:
31/05/2017 |
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Titular de autorización de comercialización:
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Laboratorio fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Camí Reial, 51-57, Pol. Ind. Riera de Caldes, Palau-Solità i Plegamans, 08184, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido de impureza B) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª Luisa Tarno Fernández
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