Última actualización: 30/07/2013
Puede consultar esta información en formato pdf
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_36/2013 |
Fecha:
29 de julio de 2013 |
---|---|---|
Producto:
Medicamento |
||
Marca comercial y presentación:
OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas |
||
DCI o DOE:
OMEPRAZOL |
||
Nº Registro:
65093 |
||
Código Nacional:
877613 |
||
Lotes y fecha de caducidad:
|
||
Titular de autorización de comercialización:
APOTEX ESPAÑA S.L. |
||
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. |
||
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Caléndula, 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja, 28109, Alcobendas (Madrid) |
||
Descripción del defecto:
Rotura de las cápsulas al sacarlas del blister |
||
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
||
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0867D1, 1464D1, 1710D1, 1713D1, 1830D1, 2159D1, 0463E1, y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador