Última actualización: 11/06/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_32/2013 |
Fecha:
11 de junio de 2013 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
NUMETA G13%E, EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 bolsas de 300 ml |
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DCI o DOE:
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Nº Registro:
74012 |
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Código Nacional:
680156 |
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Lote:
Todos |
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Titular de autorización de comercialización:
BAXTER, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
BAXTER, S.A. (Bélgica) |
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Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394, Valencia |
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Descripción del defecto:
Aparición de varios casos de hipermagnesemia tras la administración de este medicamento en niños prematuros |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de este medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª. Luisa Tarno Fernández
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