Última actualización: 07/02/2013
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_06/2013 |
Fecha:
07 de febrero de 2013 |
Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml |
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DCI o DOE:
CIDOFOVIR |
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Nº Registro:
97037001 |
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Código Nacional:
667899 |
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Lote:
B120217D |
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Fecha de caducidad:
31/05/2015 |
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Titular de autorización de
comercialización:
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD. |
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Laboratorio fabricante:
AAI Pharma (Estados Unidos) |
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Responsable en España:
GILEAD SCIENCES, S.L. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid |
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Descripción del defecto:
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Información sobre la distribución:
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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