Última actualización: 05/02/2013
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Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 05/13 (publicada el 5 de febrero de 2013)
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_05/2013 |
Fecha:
04 de febrero de 2013 |
Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
DESLORATADINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 20 comprimidos |
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DCI o DOE:
DESLORATADINA |
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Nº Registro:
11746005 |
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Código Nacional:
688547 |
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Lotes:
14085312, 14088612 y 14088712 |
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Fecha de caducidad:
28/02/2015 |
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Titular de autorización de
comercialización:
RATIOPHARM GMBH |
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Laboratorio fabricante:
Tevapharm India Pvt. Ltd. |
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Responsable en España:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas, 28108, Madrid |
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Descripción del defecto:
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 14085312, 14088612 y 14088712 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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