Alerta Farmacéutica R 01/2013 - Colchimax 60 comprimidos

Última actualización: 11/01/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_01/2013		 Fecha:
11 de enero de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
COLCHIMAX 60 COMPRIMIDOS
DCI o DOE:
DICICLOVERINA HIDROCLORURO, COLCHICINA
Nº Registro:
47797
Código Nacional:
654112
Lote:
G-28
Fecha de caducidad:
31/10/2017
Titular de autorización de comercialización:
SEID, S.A.
Laboratorio fabricante:
SEID, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. de Sabadell a Granollers Km. 15, Lliça de Vall, 08185, Barcelona
Descripción del defecto:
Error en el prospecto (apartado 3. CÓMO TOMAR COLCHIMAX 0,5/5 mg)
En la descripción del tratamiento preventivo de ataques de gota durante la terapia inicial con alopurinol o uricosúricos en adultos, donde dice 1 2 comprimidos al día, debe decir 1 ó 2 comprimidos al día
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G-28 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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