Alerta Farmacéutica R 48/2012 - Paclitaxel Hospira 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 100 mg/16,7 ml
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Última actualización: 19/12/2012
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_48/2012 |
Fecha:
18 de diciembre de 2012 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 100 mg/16,7 ml |
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DCI o DOE:
PACLITAXEL |
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Nº Registro:
66311 |
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Código Nacional:
650082 |
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Lote:
Z046841AC |
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Fecha de caducidad:
31/10/2014 |
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Titular de autorización de
comercialización:
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
Hospira Australia Pty Limited (Australia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28108 Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
Se han detectado unidades, en este lote, en cuya etiqueta no aparece ningún dato identificativo del medicamento |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades, sin etiquetar, distribuidas del lote Z046841AC y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
ANEXO 1
| HOSPITAL | LOCALIDAD | PROVINCIA | CCAA |
|---|---|---|---|
| ONCOMED S.L. | Picaña | Valencia | C. Valenciana |
| HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO | Valencia | Valencia | C. Valenciana |
| NISA NUEVAS INVERSIONES EN SERVICIO | Valencia | Valencia | C. Valenciana |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO | Guadalajara | Guadalajara | Castilla La Mancha |
| COMPLEJO HOSPITALARIO DE LEÓN | León | León | Castilla León |
| HOSPITAL CLÍNICO DE BARCELONA | Barcelona | Barcelona | Cataluña |
| INSTITUCIÓN TRES TORRES SA | Barcelona | Barcelona | Cataluña |
| CLÍNICA DE SABADELL SL | Barcelona | Barcelona | Cataluña |
| CONSORCI SANITARI DE L’ANOIA | Igualada | Barcelona | Cataluña |
| ALTAHIAXARSA ASSISTENCIAL DE MANRES | Manresa | Barcelona | Cataluña |
| CONSORCI SANITARI DE TERRASSA | Terrassa | Barcelona | Cataluña |
| CAPIO CLIDEBA | Badajoz | Badajoz | Extremadura |
| ÁREA SALUD CÁCERES H.S. PEDRO ALCANT | Cáceres | Cáceres | Extremadura |
| HOSPITAL REINA SOFÍA | Tudela | Navarra | Navarra |
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