Alerta Farmacéutica R 40/2012 - Levothroid 500 microgramos polvo para solución inyectable IV, 1 vial

Última actualización: 21/09/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_40/2012		 Fecha:
21 de septiembre de 2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
LEVOTHROID 500 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV , 1 vial
DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SÓDICA
Nº Registro:
57167
Código Nacional:
971622
Lote:
12N0010
Fecha de caducidad:
31/08/2013
Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante:
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, Barcelona
Descripción del defecto:
Error en la dosis marcada en una de las caras laterales del estuche en la que se indica 500 mg siendo la dosis correcta 500 mcg
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 12N0010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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