Alerta Farmacéutica R 35/2012 - Cymevene inyectable polvo liofilizado, 5 viales

Última actualización: 06/09/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_35/2012

Fecha:
5 de septiembre de 2012

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
CYMEVENE INYECTABLE POLVO LIOFILIZADO, 5 viales

DCI o DOE:
GANCICLOVIR SÓDICO
Nº Registro:
58266
Código Nacional:
988261

Lote:
N0019B04

Fecha de caducidad:
01/11/2014

Titular de autorización de comercialización:
ROCHE FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
JHP PHARMACEUTICALS LLC (Estados Unidos)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Eucalipto, 33, Madrid
Descripción del defecto:
Detección de partículas de vidrio en algunas unidades de este lote
Información sobre la distribución:
Hospitales (anexo 1)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N0019B04 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero

 

ANEXO1

 

NOMBRE

DIRECCIÓN

CCAA

AREA SANITARIA NORTE DE MALAGA

AVDA. POETA MUÑOZ ROJAS, S/N

ANTEQUERA

ANDALUCÍA

COMPLEJO HOSPITALARIO CARLOS HAYA

AVDA. CARLOS HAYA, S/N

MALAGA

ANDALUCÍA

GRUPO HOSPITALARIO QUIRON, S.A.

IMPERIO ARGENTINA, 1

MALAGA

ANDALUCÍA

HOSP. UNIVERSITARIO VIRGEN MACARENA

AVDA. DOCTOR FEDRIANI, 3

SEVILLA

ANDALUCÍA

HOSPITAL COSTA DEL SOL

CTRA. NACIONAL 340, KM. 187

MARBELLA

ANDALUCÍA

HOSPITAL GENERAL VIRGEN DEL ROCIO

AVDA. MANUEL SIUROT, S/N

SEVILLA

ANDALUCÍA

HOSPITAL INFANTA ELENA

CTRA. SEVILLA-HUELVA, S/N

HUELVA

ANDALUCÍA

HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFIA

AVDA. MENENDEZ PIDAL, S/N

CORDOBA

ANDALUCÍA

HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN CECILIO

AVDA. DOCTOR OLORIZ, 16

GRANADA

ANDALUCÍA

HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

CAMPUS UNIVERSITARIO TEATINOS, S/N

MALAGA

ANDALUCÍA

HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES-ALMAC

LOJA, 127 - P.I. JUNCARIL

PELIGROS

ANDALUCÍA

TORRECARDENAS

HERMANDAD DONANTES DE SANGRE, S/N

ALMERIA

ANDALUCÍA

CLINICA M. Q. MONTPELLIER, S.A.

VIA HISPANIDAD, 37

ZARAGOZA

ARAGON

GRUPO HOSPITALARIO QUIRON, S.A.

Pº. MARIANO RENOVALES, S/N

ZARAGOZA

ARAGON

HOSPITAL CLINICO LOZANO BLESA

AVDA. SAN JUAN BOSCO, 15

ZARAGOZA

ARAGON

HOSPITAL MIGUEL SERVET

PASEO ISABEL LA CATOLICA, 1-3

ZARAGOZA

ARAGON

HOSPITAL GENERAL SAN JORGE

AVDA. MARTINEZ DE VELASCO, 36

HUESCA

ARAGÓN

HOSPITAL ALVAREZ BUYLLA

MURIAS, S/N

MIERES

ASTURIAS

HOSPITAL CARMEN Y SEVERO OCHOA

SIENRA, 11

CANGAS DEL NARCEA

ASTURIAS

HOSPITAL CENTRAL DE ASTURIAS

AVDA. JULIAN CLAVERIAS, S/N

OVIEDO

ASTURIAS

HOSPITAL VALLE DEL NALON

POLIGONO DE VILLA, S/N

RIAÑO LANGREO

ASTURIAS

AGRUPACION MEDICA BALEAR, S.A.

CAMINO DE LA VILETA, 30

PALMA DE MALLORCA

BALEARES

FUNDACION HOSPITAL SON LLATZER

CTRA. DE MANACOR, KM. 4

SON FERRIOL

BALEARES

HOSPITAL COMARCAL DE INCA

CTRA. VELLA DE LLUBI, S/N

INCA

BALEARES

HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES

CTRA. VALLDEMOSA, 79

PALMA DE MALLORCA

BALEARES

SERVICIOS INTEGRALES SANIDAD, S.L.

COMPANY, 30

PALMA DE MALLORCA

BALEARES

USP BALEARES, S.L.U.

CAMI DELS REIS, 308

PALMA DE MALLORCA

BALEARES

HOSP. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA

AVDA. MARITIMA DEL SUR, S/N

LAS PALMAS DE GRAN CANARIA

CANARIAS

HOSPITAL GRAN CANARIA DR. NEGRIN

BARRANCO DE LA BALLENA, S/N

LAS PALMAS DE GRAN CANARIA

CANARIAS

HOSPITAL NTRA. SRA. DE CANDELARIA

CTRA. DEL ROSARIO, 145

SANTA CRUZ DE TENERIFE

CANARIAS

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS

OFRA, S/N - LA CUESTA

LA LAGUNA

CANARIAS

HOSPITAL MARQUES DE VALDECILLA

AVDA. VALDECILLA, S/N

SANTANDER

CANTABRIA

COMPLEJO HOSPITALARIO DE ALBACETE

HERMANOS FALCO, 37

ALBACETE

CASTILLA LA-MANCHA

COMPLEJO HOSPITALARIO MANCHA CENTRO

AVDA. DE LA CONSTITUCION, 3

ALCAZAR DE SAN JUAN

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL GENERAL

GENERAL ESPARTERO, 8

CIUDAD REAL

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL GENERAL DE ALMANSA

AVDA. CIRCUNVALACIÓN, S/N

ALMANSA

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO

VEREDA DE SOCUELLAMOS, S/N

TOMELLOSO

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL UNIVERSITARIO GUADALAJARA

DONANTE DE SANGRE, S/N

GUADALAJARA

CASTILLA LA-MANCHA

HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD

AVDA. BARBER, 30

TOLEDO

CASTILLA LA-MANCHA

COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA

AVDA. JUAN CARLOS I, S/N

AVILA

CASTILLA Y LEÓN

COMPLEJO ASISTENCIAL DE LEON

ALTOS DE NAVAS, S/N

LEON

CASTILLA Y LEÓN

COMPLEJO HOSPITALARIO DE SORIA

PASEO SANTA BARBARA, S/N

SORIA

CASTILLA Y LEÓN

HOSPITAL DEL BIERZO

MEDICOS SIN FRONTERAS, 7

PONFERRADA

CASTILLA Y LEÓN

HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL

CTRA. DE ORON, S/N

MIRANDA DE EBRO

CASTILLA Y LEÓN

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

PASEO DE SAN VICENTE, 108-182

SALAMANCA

CASTILLA Y LEÓN

CLINICA CORACHAN, S.A.

BUIGAS, 19

BARCELONA

CATALUÑA

CLINICA GIRONA, S.A.

JOAN MARAGALL, 26

GIRONA

CATALUÑA

CONSORCI HOSPITALARI PARC TAULI

PARC TAULI, S/N

SABADELL

CATALUÑA

FUND. GESTIO SANTA CREU I SAN PAU

SAN ANTONI MARIA CLARET, 167

BARCELONA

CATALUÑA

FUNDACIO HOSPITAL SANT JOAN DE DÉU

AVDA. MANCOMUNITATS COMARCALS, 1

MARTORELL

CATALUÑA

HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA

BATLLE ROVIRA ROURE, 80

LLEIDA

CATALUÑA

HOSPITAL CLINICO Y PROVINCIAL

VILLARROEL, 170

BARCELONA

CATALUÑA

HOSPITAL DEL MAR

PASSEIG MARITIM, 25-29

BARCELONA

CATALUÑA

HOSPITAL DOCTOR JOSEP TRUETA

AVDA. DE FRANCIA, S/N

GIRONA

CATALUÑA

HOSPITAL GENERAL VALL D'HEBRON

PASEO VALLE DE HEBRON, 119-129

BARCELONA

CATALUÑA

HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

CTRA. DE CANYET, S/N

BADALONA

CATALUÑA

HOSPITAL JOAN XXIII

DOCTOR MALLAFRE I GUASCH, 4

TARRAGONA

CATALUÑA

HOSPITAL MUNICIPAL BADALONA

GAIETA SOLER, 7

BADALONA

CATALUÑA

HOSPITAL PRINCEPS D'ESPANYA

FEIXA LLARGA, S/N

L'HOSPITALET DE LLOBREGAT

CATALUÑA

HOSPITAL SANT JOAN DE DEU

PASSEIG SANT JOAN DE DEU, 2

ESPLUGUES DE LLOBREGAT

CATALUÑA

INSTITUT CATALA D'ONCOLOGIA

AVDA. GRAN VIA, KM. 2,700

L'HOSPITALET

CATALUÑA

HOSPITAL INFANTA CRISTINA

AVDA. DE ELVAS, S/N

BADAJOZ

EXTREMADURA

HOSPITAL MATERNO INFANTIL

DAMIAN TELLEZ LAFUENTE, S/N

BADAJOZ

EXTREMADURA

HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA

AVDA. PABLO NARANJO, S/N

CACERES

EXTREMADURA

COMPLEJO HOSPITALARIO DE ORENSE

RAMON PUGA, 52

ORENSE

GALICIA

COMPLEXO HOSPITALARIO DE SANTIAGO

CHOUPANA, S/N

SANTIAGO DE COMPOSTELA

GALICIA

COMPLEXO HOSPITALARIO XERAL-CIES

PIZARRO, 22

VIGO

GALICIA

HOSPITAL DO MEIXOEIRO

MEIXOEIRO, S/N

VIGO

GALICIA

HOSPITAL LUCUS AUGUSTI

SAN CIBRAO, S/N

LUGO

GALICIA

CLINICA LOS MANZANOS, S.L.

HERMANOS MARISTAS, S/N

LARDERO

LA RIOJA

HOSPITAL SAN PEDRO

PIQUERAS, 98

LOGROÑO

LA RIOJA

CAPIO VALDEMORO, S.A.

AVDA. REYES CATOLICOS, 21

VALDEMORO

MADRID

HOSPITAL DE VALLECAS

GRAN VIA DEL ESTE, 80-82

MADRID

MADRID

HOSPITAL DEL NORTE

PASEO DE EUROPA, 34

SAN SEBASTIAN DE LOS REYES

MADRID

HOSPITAL DEL SUR

AVDA. 9 DE JUNIO, 2

PARLA

MADRID

FUNDACION JIMENEZ DIAZ

AVDA. REYES CATOLICOS, 2

MADRID

MADRID

GRUPO HOSPITALARIO QUIRON, S.A.

DIEGO DE VELAZQUEZ, 1

POZUELO DE ALARCON

MADRID

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

CTRA. DE ANDALUCIA, KM. 5,400

MADRID

MADRID

HOSPITAL CARLOS III

SINESIO DELGADO, 10

MADRID

MADRID

HOSPITAL CENTRAL DE LA DEFENSA

GLORIETA DEL EJERCITO, S/N-FARMACIA

MADRID

MADRID

HOSPITAL DE MADRID SANCHINARRO

OÑA, 10

MADRID

MADRID

HOSPITAL DE MOSTOLES

RIO JUCAR, S/N

MOSTOLES

MADRID

HOSPITAL GENERAL GREGORIO MARAÑON

MAIQUEZ, 9

MADRID

MADRID

HOSPITAL PRINCIPE DE ASTURIAS

CTRA. ALCALA-MECO, S/N

ALCALA DE HENARES

MADRID

HOSPITAL RAMON Y CAJAL

CTRA. DE COLMENAR, KM. 9,100

MADRID

MADRID

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE

CTRA. MADRID-TOLEDO, KM. 12,500

GETAFE

MADRID

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

PASEO DE LA CASTELLANA, 261

MADRID

MADRID

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PRINCESA

DIEGO DE LEON, 62

MADRID

MADRID

HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO

JOAQUIN RODRIGO, 2

MAJADAHONDA

MADRID

HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN CARLOS

PROFESOR MARTIN LAGOS, S/N

MADRID

MADRID

HOSPITAL COMARCAL RAFAEL MENDEZ

LA TORRECILLA, S/N

LORCA

MURCIA

HOSPITAL DE LA VEGA LORENZO GUIRAO

CTRA. DE ABARAN, S/N

CIEZA

MURCIA

HOSPITAL LOS ARCOS DEL MAR MENOR

PARAJE TORRE OCTAVIO, S/N

SAN JAVIER

MURCIA

HOSPITAL MORALES MESEGUER

MARQUES DE LOS VELEZ, S/N

MURCIA

MURCIA

HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA LUCIA

MEZQUITA, S/N - PARAJE LOS ARCOS

CARTAGENA

MURCIA

HOSPITAL VIRGEN DE LA ARRIXACA

CTRA. MADRID-CARTAGENA, S/N

EL PALMAR

MURCIA

CLINICA UNIVERSITARIA NAVARRA

AVDA. PIO XII, 36

PAMPLONA

NAVARRA

HOSPITAL DE NAVARRA

IRUÑALARREA, S/N

PAMPLONA

NAVARRA

HOSPITAL GARCIA ORCOYEN

SANTA SORIA, 22

ESTELLA

NAVARRA

H.U.A. - SANTIAGO OSPITALEA

OLAGUIBEL, 29

VITORIA

PAÍS VASCO

H.U.A. - TXAGORRITXUKO OSPITALEA

JOSE ATXOTEGI, S/N

VITORIA

PAÍS VASCO

HOSPITAL DE CRUCES

PLAZA DE CRUCES, S/N

BARACALDO

PAÍS VASCO

HOSPITAL DONOSTIA-OSAKIDETZA

PASEO DOCTOR BEGUIRISTAIN, S/N

SAN SEBASTIAN

PAÍS VASCO

HOSPITAL NTRA. SRA. DE LA ANTIGUA

BARRIO ARGUIXAO, S/N

ZUMARRAGA

PAÍS VASCO

CONSORCIO HOSPITAL GENERAL VALENCIA

AVDA. TRES CRUCES, S/N

VALENCIA

VALENCIA

HOSPITAL 9 DE OCTUBRE, S.A.U.

AVDA. DE LA BALLESTERA, 59

VALENCIA

VALENCIA

HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO

AVDA. BLASCO IBAÑEZ, 17

VALENCIA

VALENCIA

HOSPITAL DE LEVANTE

DOCTOR RAMON Y CAJAL, 7

BENIDORM

VALENCIA

HOSPITAL FRANCESC DE BORJA

PASSEIG DE LES GERMANIES, 71

GANDIA

VALENCIA

HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO

MAESTRO ALONSO, 109

ALICANTE

VALENCIA

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE

BULEVAR SUR, S/N

VALENCIA

VALENCIA

HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN

CTRA. ALICANTE-VALENCIA, S/N

SAN JUAN

VALENCIA

HOSPITAL VEGA BAJA - S.V.S.

CTRA. ORIHUELA-ALMORADI, S/N

ORIHUELA

VALENCIA

INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA

PROFESOR BELTRAN BAGUENA, 19

VALENCIA

VALENCIA

MARINA SALUD, S.A.

PARTIDA BENIADLA, S/N

DENIA

VALENCIA

RIBERA SALUD II

CTRA. ALZIRA-CORBERA, KM. 1

ALZIRA

VALENCIA

TORREVIEJA SALUD

PARTIDA DE LA CEÑUELA, S/N

TORREVIEJA

VALENCIA

USP HOSPITAL SAN JAIME, S.A.

PARTIDA DE LA LOMA, S/N

TORREVIEJA

VALENCIA

 

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