Alerta Farmacéutica R 31/2012 - Ventolin HFA inhaler (90 mcg, 200 metered inhalations)

Última actualización: 29/08/2012

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Referencia:
DICM/CONT/RQ
Nº alerta:
R_31/2012
Fecha:
29 de agosto de 2012
Producto:
Medicamento en investigación
Marca comercial y presentación:
Ventolin HFA inhaler (90 mcg, 200 metered inhalations)
DCI o DOE:
Albuterol (Salbutamol)
Lote:
1ZP0576
Fecha de caducidad:
03/2013
Laboratorio fabricante:
GlaxoSmithKline 1011 Arendell Avenue Zebulon Carolina del Norte (Estados Unidos)
Descripción del defecto:
Infradosificación del principio activo albuterol (salbutamol)
Información sobre la distribución:
Centros de investigación: Hospital German Trias i Pujol (Barcelona) y Hospital Sta. Caterina (Gerona)
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de los centros de investigación de todas las unidades distribuidas del lote 1ZP0576
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS

Enriqueta Torres Vinuesa

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