Alerta Farmacéutica R 29/2012 - Paclitaxel Hospira 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión 1 vial de 300mg/50ml

Última actualización: 20/07/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_29/2012
Fecha:
19/07/2012
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1 vial de 300 mg/50 ml
DCI o DOE:
PACLITAXEL
Nº Registro:
66311
Código Nacional:
650084
Lote:
Y056872AA
Fecha de caducidad:
30/11/2013
Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.
Laboratorio fabricante:
MAYNE PHARMA LIMITED (Australia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Presencia de partículas en algunas unidades de muestroteca
Información sobre la distribución:
Hospitales y almacenes de distribución (anexo 1)
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote Y056872AA y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada




JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero



ANEXO 1

NOMBRE

CCAA

Plataforma Provincial de Logística Almería

Andalucía

Hospital Internacional Xanit

Andalucía

Plataforma Logística Córdoba

Andalucía

L.Esteban G. Bienzobas S.L

Andalucía

Capio Vademoro

Andalucía

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Andalucía

Plataforma Prov. Log Integral Sevilla

Andalucía

Hospital San Agustin

Asturias

Hospital de Cabueñes

Asturias

Hospital General de Asturias

Asturias

Hospital Virgen de Los Lirios

C.Valenciana

Hospital General de Alicante

C.Valenciana

Hospital Provincial de Castellón

C.Valenciana

Hospital de Vinalopo Salud Ute

C.Valenciana

G.V Conselleria De Sanitat

C.Valenciana

Hospital De L´Horta Manises

C.Valenciana

Hospital Vega Baja de Orihuela

C.Valenciana

Hospital San Juan de Alicante

C.Valenciana

Hospital San Jaime

C.Valenciana

Torrevieja Salud Ute

C.Valenciana

Consorcio Hospital General Universitario

C.Valenciana

Hospital Doctor Peset

C.Valenciana

Hospital de Villajoyosa

C.Valenciana

Generalitat Valenciana

C.Valenciana

Hospital Marqués de Valdecilla

Cantabria

Hosp. General de Ciudad Real

Castilla La-Mancha

Hospital Universitario

Castilla La-Mancha

Complejo Hospitalario de León

Castilla y León

Clínica Altollano

Castilla y León

Badalon Serveis Assistencials

Cataluña

Hospital German Trias y Pujol

Cataluña

Hospital San Bernabé

Cataluña

Hospital San Juan De Dios

Cataluña

Hospital Josep Trueta

Cataluña

Hospital General de Granollers

Cataluña

Inst Catala D´Oncologia

Cataluña

Hospital de L'Hospitalet

Cataluña

Fundación Santo Hospital

Cataluña

Altahiaxarsa Assistencial de Manresa

Cataluña

Hospital de Palamos

Cataluña

Capio Hosp Gral de Cataluña

Cataluña

Consorcio Sanitario Integral

Cataluña

Consorci Sanitari de Terrassa

Cataluña

Mutua De Terrassa M.P.S

Cataluña

Área Salud Cáceres H.S Pedro Alcántara

Extremadura

Hospital de Llerena

Extremadura

Hospital Virgen Puerto

Extremadura

Fundación Centro Oncológico de Gali

Galicia

Área Sanitaria De Ferrol

Galicia

Hospital Do Meixoeiro

Galicia

Fundación Hospital Manacor

Islas Baleares

Fundación Hospital Son Llatzer

Islas Baleares

Hospital Dr Jose Molina Orosa

Islas Canarias

Hospital Fuerteventura

Islas Canarias

Hospital San Pedro

La Rioja

Hospital del Tajo

Madrid

Hospital la Zarzuela

Madrid

Hospital del Sureste

Madrid

Fundación Centro Nacional de Investigación

Madrid

Clínica Román 2009 S.L

Madrid

Fundación Jiménez Díaz

Madrid

Hospital 12 Octubre

Madrid

Hospital Clínico San Carlos

Madrid

Hospital La Moraleja

Madrid

Hospital Infanta Cristina

Madrid

Hospital Universitario Santa Lucia

Murcia

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