Alerta Farmacéutica R 19/2012 - Aceclofenaco Vegal 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos (NR: 73539, CN: 677588) y Aceclofenaco Vegal 100 mg comprimidos recubiertos con película, 20 comprimidos (NR: 73539, CN: 677587)

Última actualización: 08/05/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_19/2012
 Fecha:
08/05/2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
  • ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos (NR: 73539, CN: 677588)
  • ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 20 comprimidos (NR: 73539, CN: 677587)
DCI o DOE:
ACECLOFENACO
Lote:
E2
Fecha de caducidad:
28/02/2013
Titular de autorización de comercialización:
VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Vía de las Dos Castillas 9C, Portal 2 3º, Pozuelo de Alarcón, Madrid
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote E2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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