Alerta Farmacéutica R 17/2012 - Aceclofenaco Normon 100mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos (NR: 71437, CN: 663992). Aceclofenaco Normon 100mg comprimidos recubiertos con película, 20 comprimidos (NR: 71437, CN: 663991)

Última actualización: 08/05/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_17/2012
 Fecha:
07/05/2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:
  • ACECLOFENACO NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos (NR: 71437, CN: 663992)
  • ACECLOFENACO NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 20 comprimidos (NR: 71437, CN: 663991)
DCI o DOE:
ACECLOFENACO
Lotes:
Todos
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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