Alerta Farmacéutica R 13/2012 - Anastrozol Tarbis 1mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Última actualización: 24/04/2012

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Referencia:
DICM/CONT/RQ		 Nº alerta:
R_13/2012
 Fecha:
24/04/2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ANASTROZOL TARBIS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 28 comprimidos
DCI o DOE:
ANASTROZOL
Nº Registro:
69484
Código Nacional:
663218
Lotes y fecha de caducidad:
Lote 1134006 fecha de caducidad 06/2014 y Lote 1028019 fecha de caducidad 04/2013
Titular de autorización de comercialización:
TARBIS FARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
SIEGFRIED GENERICS LTD (Malta)
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía Carlos III, 94 (Barcelona)
Descripción del defecto:
No cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante de materia prima
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1134006 y 1028019 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada.

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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