Alerta Farmacéutica R 12/2012 - Anastrozol Kern Pharma 1mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos.

Última actualización: 23/04/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_12/2012
 Fecha:
20/04/2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos
DCI o DOE:
ANASTROZOL
Nº Registro:
69374
Código Nacional:
663251
Lotes y fecha de caducidad:
  • 1019002, caducidad 03/2013
  • 1103030, caducidad 12/2013
  • 1126011, caducidad 12/2014
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
SIEGFRIED GENERICS LTD (Malta)
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa
Descripción del defecto:
No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de materia prima
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1019002, 1103030 y 1126011 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada


JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

 Mª. Luisa Tarno Fernández

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