Alerta Farmacéutica R 23/2011 - EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas

Última actualización: 13/09/2011

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Referencia:
SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_23/2011		 Fecha:
13/09/2011
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas
DCI o DOE:
EPOETINA ALFA
Nº Registro:
60755
Código Nacional:
685065
Lote:
AHS4V00
Fecha de caducidad:
31/01/2012
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Laboratorio fabricante:
CILAG AG (Suiza)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (menor actividad)
Información sobre la distribución:
Hospitales y almacenes mayoristas (anexo 1)
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote AHS4V00 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO 1
LISTADO DE DISTRIBUCIÓN

  LOCALIDAD PROVINCIA
HOSPITAL GENERAL DE ALICANTE ALICANTE ALICANTE
COFAS COOPERATIVA FARMACÉUTICA ASTURIANA PRUVIA (LLANERA) ASTURIAS
COOPERATIVA FARMACEUTICA XEREZANA JEREZ DE LA FRONTERA CÁDIZ
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA CEUTA CEUTA
SANATORIO QUIRURGICO MODELO, S.A. LA CORUÑA LA CORUÑA
CLINICA LOS MANZANOS, S.L. LARDERO LA RIOJA
HOSPITAL GENERAL GREGORIO MARAÑON MADRID MADRID
HOSPITAL GENERAL MONCLOA MADRID MADRID
COOPERATIVA FARMACEUTICA ESPAÑOLA ALDAYA VALENCIA

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