Alerta Farmacéutica R 22/2011 - NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos
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Última actualización: 07/09/2011
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Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 22/11 (Publicada el 13-09-11)
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_22/2011 |
Fecha:
07/09/2011 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos |
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DCI o DOE:
ECHINACEA ANGUSTIFOLIA EXTO SECO, PYGEUM AFRICANUM COMPLEJO LIPIDO-ESTEROLICO, SABAL SERRULATA EXTO SECO |
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Nº Registro:
55547 |
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Código Nacional:
958785 |
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Lote:
C502-1 |
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Fecha de caducidad:
30/06/2013 |
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Titular de autorización de
comercialización:
ROTTAPHARM, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Avda. Diagonal, 67-69, 08019, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Presencia de grageas agrietadas en algunos envases |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C502-1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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