Alerta Farmacéutica R 09/2011 - TOBRAMICINA BRAUN 3MG/ML solución para perfusión intravenosa, 20x100 80ml solución

Última actualización: 01/04/2011

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Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R 09/2011
Fecha:
01/04/2011
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
TOBRAMICINA BRAUN 3MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20X100 80ML SOLUCIÓN
DCI o DOE:
TOBRAMICINA
Nº Registro:
64191
Código Nacional:
600924
Lote:
9412B17
Fecha de caducidad:
30/09/2012
Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, Rubí, 08191, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (color)
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 9412B17 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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