Alerta Farmacéutica Nº 41/10 - TRANXILIUM 50 comprimidos recubiertos, 20 comprimidos

Última actualización: 4/11/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

41/10

Fecha:

4-11-2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
TRANXILIUM 50 comprimidos recubiertos, 20 comprimidos
DCI o DOE:
CLORAZEPATO DIPOTASIO
Nº Registro:
55689
Código Nacional:
951269
Lote:
B601
Fecha de caducidad:
08-2011
Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A. (Gerona)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (test de fraccionabilidad)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B601 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª Luisa Tarno Fernández

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