Alerta Farmacéutica Nº 29/10 - PARLODEL 5 mg capsulas, 50 cápsulas
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Última actualización: 14/09/2010
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia: SGICM/CONT/ECG/SPL |
Nº alerta: 29/2010 |
Fecha: 14/09/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
PARLODEL 5 mg capsulas, 50 cápsulas |
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DCI o DOE:
BROMOCRIPTINA MESILATO |
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Nº Registro:
56200 |
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Código Nacional:
958728 |
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Lote y fecha de caducidad errónea:
PARLODEL 5 mg capsulas, 50 cápsulas: 3634561 (31/03/2013) |
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Laboratorio titular:
MEDA PHARMA, S.A.U. |
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Laboratorio fabricante:
MEDA Manufacturing GmbH, Alemania |
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Responsable en España:
MEDA PHARMA, S.A.U. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Avda.de Castilla, 2, Edificio Berlín, 2ª Planta, Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares. |
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Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa (en vez de los dos años autorizados indica tres años). |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3634561 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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