Alerta Farmacéutica Nº 27/10 - SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal; 1 frasco de 8 ml

Última actualización: 02/09/2010

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Ver nota informativa sobre la alerta farmacéutica 27/10 de 02/09/10

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

27/10

Fecha:

02/09/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal; 1 frasco de 8 ml
DCI o DOE:
NAFARELINA ACETATO
Nº Registro:
60079
Código Nacional:
696831
Lotes y fecha de caducidad:
• C091075: 07-2011
• C100282: 10-2011
• C100344: 01-2012
Laboratorio titular:
PFIZER, S.A.
Laboratorio fabricante:
Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto Rico
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Defecto en la boquilla de la válvula de pulverización que provoca una liberación irregular de la dosis
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación del defecto:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C091075, C100282 y C100344 y devolución
al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

María Belén Escribano Romero

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