Alerta Farmacéutica Nº 22/10 - PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml

Última actualización: 08/07/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

22/10

Fecha:

08/07/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml
DCI o DOE:
PARACETAMOL
Nº Registro:
71530
Código Nacional:
603237
Lotes:
Todos
Laboratorio titular:
NORMON, S.A.
Laboratorio fabricante:
NORMON, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de partículas subvisibles)
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de este medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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